Senior Scientist Analytical Development

Senior Scientist inom analytisk utveckling Är du en passionerad och erfaren senior analytisk kemist som drivs av att utveckla och säkerställa kvaliteten på läkemedel? Har du gedigen erfarenhet av GMP och en djupgående förståelse för framtagande av Investigational medicinal products (IMP)? Vi erbjuder dig en möjlighet att vara en central del av Galenicas dynamiska team där din expertis kommer att ha direkt påverkan på utvecklingen av innovativa läkemedel för patientens bästa. Om Galenica Galenica AB grundades 1999 och verksamheten omfattar utveckling av nya läkemedel både i egen regi och för kunders räkning. Ett omfattande arbete bedrivs inom två affärsområden – CDMO och Derma. Inom CDMO sker utveckling, formulering och kvalitetskontroll av läkemedel och läkemedelsnära produkter till kliniska prövningar inom flera beredningsformer som t ex kapslar, tabletter, kräm, gel, lösningar och sprej. Det sker även småskalig kommersiell läkemedelsproduktion. I den andra verksamhetsgrenen, Derma finns bolagets patenterade läkemedel Ovixan®, en receptförskriven kräm mot psoriasis och eksem. Ovixan® är marknadsledande i Norden och säljs även på ett flertal utomnordiska marknader. 2018 lanserades Oviderm®, en mjukgörande kräm som används för att behandla torr hud hos vuxna, ungdomar och barn. Sedan 2021 bedriver Galenica även licensförsäljning i Norden, av läkemedlet Ameluz som behandlar aktinisk keratos. Arbetsuppgifter I rollen som Senior Scientist, Analytical Development på Galenica kommer du att ansvara för de vetenskapliga och regulatoriska delarna av analytiska utvecklingsprojekt för externa kunder. Du ansvarar för att designa, genomföra och övervaka stabilitetsstudier, utveckla och validera analytiska metoder, som en del i framtagande av Investigational Medicinal Products (IMP) för kliniska prövningar. Din roll inkluderar även att säkerställa att analytiska processer, dokument och resultat uppfyller strikta GMP-krav. Som Senior Scientist AD på Galenica kommer du att arbeta i projekt med fokus på utvecklingsprojekt som vi bedriver för kunds räkning. Befattningen går in som vetenskapligt ansvarig i olika projekt och deltar därmed i alla faser av produktutvecklingsprocessen med fokus på kvalificerat analysarbete inom farmaceutisk analysutveckling och tillhörande farmaceutisk produktkontroll. Detta innebär att man är inblandad i allt från uppstartsmöte i projektgruppen, sätta upp metoder, metodutveckla och optimera dessa, samt utföra analyser för att stödja formuleringsutvecklingen i allt från explorativ fas till analys av färdig produkt till klinisk prövning. Stabilitetsstudier och metodvalideringar är en naturlig och viktig del av processen. Återkommande tekniker är HPLC och frisättningsanalys. Vidare ansvarar du för att avrapportera laborativt och dokumentativt vad som utförts i projekten. Som Senior Scientist ingår du i vår analytiska utvecklingsavdelning bestående av 15 kollegor och rapporterar till Head of Analytical Development. Vem är du? Du trivs som bäst i en ansvarstagande roll där du arbetar självständig och initiativrikt både för att driva ditt och andras arbete framåt utifrån projektplaner och tilldelade uppgifter. Du lär dig snabbt, är en lagspelare som har en hög samarbetsförmåga och är kommunikativ i projekten. Du delar öppet med dig av dina observationer och kunskap för att vi tillsammans tar oss mot målet. Du är kvalitetsmedveten och noggrann men samtidigt effektiv, då du jobbar strukturerat med sund och kreativ vetenskap, inom ramarna för strikta regelverk. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Dina kvalifikationer: - Akademisk examen inom analytisk kemi eller motsvarande, och lång erfarenhet inom området - Omfattande erfarenhet av laboratoriearbete, med fördjupad kompetens i HPLC och andra relevanta analytiska tekniker. - Djupgående kunskap om och erfarenhet av att arbeta enligt GMP och ICH-riktlinjer för stabilitetsstudier etc. - Erfarenhet av att utveckla och framställa IMP. - Duktig på att dokumentera och rapportera resultat internt och externt, mot kunder såväl som mot myndigheter. - Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift. Vi erbjuder: En plats i ett välrenommerat företag med moderna kontorslokaler i Medeon Science Park i Malmö. Hos oss får du möjlighet att påverka och forma din utveckling och bidra till att förbättra patienters liv. Vi erbjuder attraktiva anställningsvillkor enligt kollektivavtal, ett stimulerande arbetsklimat där dina insatser är synliga och värderade samt de bästa kollegorna som går att hitta. Ansökning: Tjänsten är en tillsvidareanställning med start enligt överenskommelse. Vi ser fram emot din ansökan senast den 12 maj 2024. För frågor om tjänsten, kontakta HR manager Christofer Gillborg på christofer.gillborg@galenica.se eller rekryterande chef Staffan Bergström på staffan.bergstrom@galenica.se. Välkommen att bli en del av vårt team där dina kunskaper gör skillnad!